ソース：https://www.zerohedge.com/covid-19/fda-lab-uncovers-excess-dna-contamination-covid-19-vaccines
米国食品医薬品局（FDA）の研究所で実施された爆発的な新研究により、Pfizer社のmRNAコロナウイルスワクチンに極めて高いレベルのDNA汚染が含まれていることが明らかになりました。
メリーランド州にあるFDAのホワイトオークキャンパスで実施されたテストでは、残留DNAレベルが規制の安全基準を6倍から470倍も上回っていることが判明しました。
この研究は、FDAの科学者の監督の下、学生研究員によって実施されました。ワクチン・バイアルは、アンソニー・ファウチが以前に所長を務めていた米国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）と提携する信頼のおけるサプライヤーであるBEIリソースから調達されました。
最近、Journal of High School Science誌に掲載された査読付きのこの研究は、過剰なDNA汚染に関する懸念を根拠のないものとみなしてきた規制当局による長年の否定に異議を唱えるものです。
FDAは今週中にこの調査結果についてコメントを発表する予定です。しかし、同機関はまだ一般向けに警告を発したり、問題のバッチを回収したり、安全基準を超えるバイアルが市場に出回ることを許していた理由を説明したりしていません。
方法
学生研究員は主に2つの分析手法を用いました。
- ナノドロップ分析 – この手法では、UV分光法を使用してワクチン中のDNAとRNAの合計レベルを測定します。初期評価には役立ちますが、RNA除去キットを使用してもRNAの干渉によりDNA濃度を過大評価する傾向があります。
- クビット分析 – より精密な測定を行うため、研究者は蛍光色素を使用して2本鎖DNAを定量化するクビット・システムを使用しました。
いずれの方法でも、許容基準をはるかに上回るDNA汚染の存在が確認されました。これらの結果は、米国、カナダ、オーストラリア、ドイツ、フランスの独立研究所による以前の報告と一致しています。
専門家の反応
ヒトゲノム計画の元ディレクターであるケビン・マクカーナン氏は、この調査結果を「衝撃的」と表現し、FDAの透明性の欠如を批判しました。
「この調査結果は、その内容だけでなく、公の監視から隠蔽されていたことを示唆している点でも重要です。なぜFDAはこれらのデータを秘密裏にしていたのでしょうか？」とマクカーナン氏は疑問を投げかけました。
学生たちの研究を称賛する一方で、研究方法の限界にも言及し、汚染レベルを過小評価している可能性があることを指摘しました。
「クビット分析では、酵素をサンプル準備に使用した場合、DNAを最大70%も過小検出する可能性があります」とマクカーナン氏は説明します。「さらに、この研究で使用されたプラスミド準備キットは、小さなDNA断片を効率的に捕捉できないため、過小評価の一因となっています。
ゲノムの統合に加えて、マクカーナン氏はワクチン中のDNA汚染が癌を引き起こすもう一つの潜在的なメカニズムを強調しました。
彼は、脂質ナノ粒子の助けを借りて細胞質に侵入したプラスミドDNA断片が、先天性免疫反応の重要な要素であるcGAS-STING経路を過剰に刺激する可能性があると説明しました。
「cGAS-STING経路の慢性的な活性化は、逆説的にがんの増殖を促進する可能性がある」とマクカーナン氏は警告しています。「COVID-19ワクチン接種により外来DNAに繰り返しさらされることで、このリスクが長期的に増幅され、がんの発生を促す条件が生まれる可能性がある」と述べています。
論争にさらに拍車をかけているのは、DNA断片の中にSV40プロモーターの痕跡が検出されたことです。著者は、これらの断片は「非複製能力型」であり、ヒトでは複製できないと結論づけましたが、マクカーナンは同意しませんでした。
「DNA断片が非機能的であると主張するには、哺乳類細胞にトランスフェクションを行い、配列決定を行う必要がありますが、ここでは行われていません」とマクカーナン氏は述べています。
「さらに、この研究で使用された手法では、DNA断片の全長を効果的に捉えることができません。より厳密な配列分析を行えば、数千塩基対の長さのSV40断片が明らかになる可能性があり、それはおそらく機能的であると思われます」と彼は付け加えました。
規制監督の監視下
免疫学の教授であり、Vaxine Pty Ltdのディレクターでもあるニコライ・ペトロフスキー氏は、この発見を「決定的証拠」と表現しました。
「これは、FDAがこれらのデータについて認識していたことを明確に示しています。これらの研究が、FDAの科学者の監督下にある彼らのラボで実施されたことを考えると、FDAが認識していなかったと主張するのは難しいでしょう」と彼は述べました。
ペトロフスキー教授は、FDAの研究室で学生たちが実施した作業の質の高さを称賛しました。
「皮肉なことです」と彼は述べました。「これらの学生は、規制当局が怠った重要な作業を行いました。それほど複雑なことではありません。そもそも、規制当局の責任であるテストを学生に頼る必要などなかったのです。」
mRNAワクチンの安全性を一貫して擁護してきたオーストラリア医薬品・医薬部外品行政局（TGA）は、独自のバッチ試験結果を発表し、規制基準を満たしていると主張しました。しかし、ペトロフスキー教授はTGAの試験方法を批判しました。
「TGAの方法は目的に適していなかった」と彼は主張しました。「試験管内のすべてのDNAを評価したわけではありません。小さな断片だけを調べたので、検出されたDNAの総量を大幅に過小評価することになります。」
メーカーと規制当局への影響
mRNAワクチンへのDNA混入が政府機関の研究室で確認され、査読付き学術誌で発表された今、これを無視することは困難です。
また、ワクチン製造業者と規制当局も不安定な立場に置かれています。
混入問題に対処するには、残留DNAを除去するための製造工程の修正が必要になる可能性が高いですが、ペトロフスキー教授は、それは非現実的だと説明しています。
「唯一の現実的な解決策は、規制当局がメーカーに対して、ワクチン中のプラスミドDNAのレベルが安全であることを証明するよう求めることです」とペトロフスキー教授は述べました。
「そうでなければ、残留DNAを除去するための努力は、まったく新しいワクチンを生み出すことになり、新たな試験が必要となり、事実上、未検証の製品でプロセスを最初からやり直すことになります。」
今こそ、規制当局が明確な説明を行い、監督に対する信頼を回復するための断固とした行動を取ることが求められています。それ以下の対応では、一般市民の疑念を深めるリスクがあります。
米国とオーストラリアの薬事規制当局の両方にコメントを求めました。
コメント